El Ministerio de Salud (Minsa) ha iniciado una denuncia penal contra el laboratorio Medifarma tras detectar que un lote de suero fisiológico al 9% presentaba concentraciones irregulares de sodio, lo que habría causado reacciones adversas graves, incluyendo fallecimientos, en pacientes atendidos en establecimientos privados de Lima, Cusco y La Libertad, informó el ministro de Salud, César Vásquez.

“Las investigaciones que se han hecho hasta el momento han recogido suficientes indicios de negligencia en el proceso de producción del mencionado lote, por lo que hemos dispuesto que se haga la denuncia penal, por medio de la Procuraduría del Ministerio de Salud, al laboratorio que produce este producto, que es Medifarma, y a quienes resulten responsables”, manifestó el funcionario en conferencia de prensa.

Aclaró que el lote 2123624 del referido suero no fue adquirido por el Minsa ni por EsSalud, por lo que descartó riesgos para los pacientes de hospitales públicos.

Sin embargo, alertó a los profesionales de la salud en la práctica privada a revisar sus insumos y reportar cualquier irregularidad.

Investigaciones

Indicó que el problema fue detectado el 22 de marzo mediante el sistema de farmacovigilancia, cuando se reportaron los primeros cuatro casos.

Añadió que un día después se confirmaron dos casos graves y dos moderados en Cusco, lo que llevó a la inmovilización del lote afectado y a una inspección en la planta de producción de Medifarma, culminando con el cierre del área de fabricación del producto. Manifestó que las investigaciones preliminares indican que el error ocurrió durante la mezcla del cloruro de sodio, lo que ocasionó que algunos frascos tuvieran hasta seis veces la concentración normal, lo que resultó perjudicial y potencialmente mortal.

Sostuvo que aproximadamente el 15% de los frascos evaluados presentaron estas anomalías.

Recalcó que el Minsa ha iniciado, además de la denuncia penal, procesos administrativos para sancionar a los responsables y reforzar los controles en el sector privado.

Aseguró que el sector Salud actuó con celeridad y descartó una contaminación del producto, señalando que se trató de una negligencia en la producción. La Fiscalía ya inició las diligencias para esclarecer las responsabilidades en este caso.

Piden perdón

La corporación Medifarma reconoció que hubo incumplimiento interno en su protocolo de control de calidad del lote de suero fisiológico inmovilizado por considerarse defectuoso y pidió perdón a los afectados con dicho producto.

En un comunicado, la empresa informó que, ante este suceso, inició una exhaustiva investigación, mediante la cual se pudo confirmar el incumplimiento interno de su protocolo de producción y control de calidad en el lote 2123624 del suero fisiológico 0.9%. “Pedimos perdón a los pacientes afectados, sus familiares, a los profesionales de la salud, establecimientos de salud y otros clientes, así como a toda nuestra comunidad por este doloroso suceso. La familia Medifarma se siente profundamente conmovida y afectada por lo ocurrido”, mencionó. ”Nuestra prioridad es acercarnos a los pacientes y familias afectadas para brindarles apoyo”.